لضمان دقة اختبار التجانس الدقيق، يجب جمع العينات بشكل استراتيجي من دفعة المواد.والمبدأ الأساسي هو تجنب أخذ العينات من بداية أو نهاية الحمولة، حيث أن هذه المناطق قد لا تمثل التركيب الكلي بسبب الترسيب المحتمل، أو عدم اتساق الخلط، أو غيرها من الحالات الشاذة المتعلقة بالعملية.وبدلاً من ذلك، يجب سحب العينات من مواقع متعددة ومتباعدة على نطاق واسع في منتصف 15-85% من الحمولة.يزيد هذا النهج من احتمالية التقاط عدم التجانس أو التجانس الحقيقي للدفعة إلى أقصى حد، مما يوفر بيانات موثوقة لمراقبة الجودة أو إجراء مزيد من التحليل.
شرح النقاط الرئيسية:
-
تجنب الأجزاء القصوى لأخذ العينات (بداية/نهاية الحمولة)
-
تكون الأجزاء الأولية والنهائية من الدفعة عرضة للمخالفات.على سبيل المثال
- تأثيرات بدء التشغيل:قد لا تكون المعدات مستقرة تمامًا في بداية عملية الإنتاج.
- استنفاد نهاية الدفعة:قد تنفصل المكونات أو تستقر في النهاية.
- قد يؤدي أخذ عينات من هذه المناطق إلى تحريف النتائج ببيانات غير تمثيلية.
-
تكون الأجزاء الأولية والنهائية من الدفعة عرضة للمخالفات.على سبيل المثال
-
التركيز على منتصف 15-85% من الحمولة
- يعتبر هذا النطاق هو منطقة \"الحالة المستقرة\" حيث من المرجح أن تكون المادة مختلطة بشكل منتظم.
-
التنفيذ العملي:
- للدفعات السائلة:استخدم أنابيب غمس أو صمامات في منتصف العمق ومواضع جانبية متعددة.
- بالنسبة للمساحيق/المواد الصلبة:سبر مواقع داخلية متعددة (على سبيل المثال، الطبقات العلوية/الوسطى/السفلية).
-
الفصل المكاني الواسع للعينات
- التجميع من نقاط متباعدة جغرافيًا (على سبيل المثال، الزوايا المتقابلة، المركز) للكشف عن التدرجات المحتملة.
- مثال:في الخلاط، قد تكشف العينات المأخوذة بالقرب من الشفرات مقابل الجدران عن عدم كفاءة الخلط.
-
عدد العينات
-
بينما لا تحدد المراجع عدد العينات، غالبًا ما توصي الإرشادات التنظيمية (مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومنظمة الصحة العالمية) بما يلي
- 10 عينات على الأقل لقوة إحصائية قوية.
- القياس مع حجم الدفعة (على سبيل المثال، أكثر من 20 عينة للدفعات الصناعية الكبيرة).
-
بينما لا تحدد المراجع عدد العينات، غالبًا ما توصي الإرشادات التنظيمية (مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومنظمة الصحة العالمية) بما يلي
-
أدوات وتقنيات أخذ العينات
-
استخدم الأدوات التي تمنع التحيز:
- اللصوص/المساحيق مع تصميمات مقسمة للمساحيق.
- حاويات نظيفة وخاملة لتجنب التلوث.
-
التقنية مهمة:
- بالنسبة للمواد الطبقية، خذ عينة من خلال العمق بأكمله عموديًا.
-
استخدم الأدوات التي تمنع التحيز:
-
التوثيق وإمكانية التتبع
- تسجيل مواقع/أوقات أخذ العينات الدقيقة للربط مع معلمات العملية (على سبيل المثال، عدد دورات الخلاط في الدقيقة والمدة).
- يساعد ذلك في تشخيص مشكلات التجانس إذا اختلفت نتائج الاختبار.
اعتبارات عملية:كيف يمكن أن تتكيف إستراتيجيتك لأخذ العينات إذا كنت تتعامل مع سائل عالي اللزوجة مقابل مسحوق حر التدفق؟قد تتطلب المواد اللزجة أجهزة أخذ عينات متخصصة لضمان التقاط عينات تمثيلية دون تعطيل المصفوفة.
من خلال معالجة هذه العوامل بشكل منهجي، يصبح اختبار التجانس أداة موثوقة لضمان اتساق المنتج - سواء في المستحضرات الصيدلانية أو إنتاج الأغذية أو المواد الصناعية.الهدف دائمًا هو عكس التباين في العالم الحقيقي مع تقليل التحيز المصطنع.
جدول ملخص:
| الاعتبارات الرئيسية | أفضل الممارسات |
|---|---|
| موقع أخذ العينات | تجنب بداية/نهاية الحمولة؛ ركز على الوسط 15-85% لتوحيد الحالة المستقرة. |
| التوزيع المكاني | التجميع من نقاط متباعدة جداً (على سبيل المثال، الزوايا المتقابلة، المركز). |
| عدد العينات | 10 عينات كحد أدنى؛ مقياس مع حجم الدفعة للموثوقية الإحصائية. |
| أدوات أخذ العينات | استخدم ثقفات مقسمة للمساحيق، وحاويات خاملة نظيفة للسوائل. |
| التوثيق | تسجيل المواقع/الأوقات الدقيقة لتتبع معلمات العملية. |
احرص على أن يكون اختبار التجانس دقيقًا وموثوقًا من خلال استراتيجيات أخذ العينات الخبيرة. اتصل ب GARLWAY اليوم للحصول على حلول مصممة خصيصًا في مجال مراقبة الجودة وتحسين العمليات.يتخصص فريقنا في توفير معدات ومنهجيات قوية للصناعات التي تتطلب اختبارًا دقيقًا للمواد - سواءً كانت مستحضرات صيدلانية أو إنتاج أغذية أو مواد صناعية.دعنا نحسن عملية أخذ العينات الخاصة بك معًا!
